关于坪山分公司通过美国FDA现场检查的公告

关于坪山分公司通过美国FDA现场检查的公告，原始来源为财联社，发布时间为2026-09-02T19:26:43。翰宇药业(300199.SZ)公告称，公司坪山分公司于2026年6月18日至26日接受美国FDA的cGMP常规监督检查，近日收到FDA签发的现场检查报告，检查结论为VAI(自愿整改)。本次检查涵盖利拉鲁肽注射液cGMP合规性及药品供应链安全法案相关要求，观察项主要涉及质量体系执行层面的改进空间，不涉及数据完整性、产品召回等重大合规问题。本次通过美国FDA现场相关公司：翰宇药业（300199）。来源：主线罗盘，链接：https://www.ai-gupiao.com/announcements/102533。仅供研究学习参考，不构成投资建议。