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长春高新：子公司GenSci128片获美国FDA孤儿药资格认定
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长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到美国FDA通知，GenSci128片获孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌。该药品为治疗用化药1类新药，针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂。获得孤儿药资格认定有助于GenSci128片在美国的后续研发和审评过程中获得政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费等。但医药产品具有高风险、高附加值特点，临床试验进程存在不确定性。
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长春高新：子公司GenSci128片获美国FDA孤儿药资格认定，原始来源为财联社，发布时间为2026-03-10T18:09:04。长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到美国FDA通知，GenSci128片获孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌。该药品为治疗用化药1类新药，针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂。获得孤儿药资格认定有助于GenSci128片在美国的后续研发和审评过程中获得政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费等。但医药产品具有高风险、高相关公司：长春高新（000661）。来源：主线罗盘，链接：https://www.ai-gupiao.com/announcements/62219。仅供研究学习参考，不构成投资建议。
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