国家药监局：“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展
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这条资讯到底为什么重要
关键数据 • 政策周期： 十五五期间（2026-2030年） ↑ • 审批通道：设立四个加快审批通道 • 重点领域：新靶点新机制、AI制药、细胞基因治疗 利好还是利空： 中长期显著利好 主要风险 • 政策落地节奏可能慢于预期，审批标准细则待明确 • AI制药技术成熟度参差不齐，商业化验证周期较长 • 数据安全与隐私保护要求提高，合规成本上升 一句话总结： 政策加持AI制药进入快车道，算法平台与数字化基础设施环节迎来五年黄金窗口期。
先看核心要点
AI制药纳入加快审批通道 国家药监局明确将 人工智能驱动的药物研发 列为重点关注领域，通过四个加快审批通道推动新药上市
这标志着AI在医药研发中的应用从探索期进入政策支持期， 政策驱动 将加速AI制药技术的商业化落地与产业化进程
生物制造三大转型方向明确 十五五期间推动医药产业实现 跟随式创新向系统性创新 、规模速度型向质量效益型、传统模式向供应链数字化三大转型
人工智能为什么值得看
短期看： AI制药审批加速将直接利好人工智能产业链中的 医疗算法平台、生物计算、药物设计软件 等环节，相关技术服务需求快速增长，订单转化周期缩短
中长期看： 供应链数字化转型将重构医药产业生态，AI技术从辅助工具升级为核心生产力
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资讯原文
记者从今天在南京召开的2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会上获悉，“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展，推动医药产业由“跟随式创新”向“系统性创新”转型，由“规模速度型增长”向“质量效益型增长”转型，由“传统商业模式”向“供应链数字化”转型。国家药监局表示，2026年，我国将密切关注新靶点新机制药物、人工智能驱动的药物研发以及细胞与基因治疗等前沿技术领域，通过四个加快审批通道，加快新药好药上市。同时，推动药品试验数据保护制度落地见效，建立儿童药品和罕见病用药品市场独占期制度。
