医药行业：全球首款mRNA肿瘤疫苗III期研究成功，多家中国内地企业布局

行业事件： Moderna 与默沙东共同宣布， intismeran 联合 K 药辅助治疗 IIBIV 期黑色素瘤的 III 期 INTerpath-001 研究已达到主要终点（头对头战胜 K药单药。 Intismeran 是一款基于 mRNA 的个体化新抗原疗法（ INT）。这是首款在 III 期研究中取得成功的 mRNA 肿瘤疗法，也是首个在可切除黑色素瘤的辅助治疗中头对头战胜 K 药的创新治疗方案。本研究在主要终点无复发生存期（ RFS）和关键次要终点无远端转移生存期（ DMFS）上，均达到有统计学和临床意义的优效，具体数据将在后续学术会议上公布。在此前完成的一项 IIb 期研究中， intismeran + K 药相比 K 药单药可显著提升 RFS（ HR=0.51， 95% CI 0.29-0.89）和 DMFS（ HR=0.41， 95% CI 0.20-0.84）。Moderna 与默沙东正针对黑色素瘤、 NSCLC、膀胱癌、肾细胞癌等适应症，开展9 项intismeran + K 药联用方案的 II 期或III 期研究，以及多项I 期研究。 　　我们的观点： 我们认为，中国内地 mRNA 疫苗企业正处于全球公共卫生事件后的低谷期，产业整体低估严重，但海外可比产品的研发成功和适应症领域的拓展有望推动投资情绪和估值修复。在我们覆盖的公司中，我们建议重点关注： 1）布局 mRNA 技术平台和个性化肿瘤疗法的创新药企，包括云顶新耀（ 1952 HK/买入；基于 mRNA 的肿瘤疫苗平台，候选药物包括处于中美 I 期的肿瘤相关抗原疫苗和处于 IIT 的个性化肿瘤疫苗）和石药集团（ 1093 HK/买入；已临床+商业验证的 mRNA 疫苗平台，产出首款国产mRNA 新冠疫苗， mRNA 治疗性疫苗处于早期临床研发中）等； 2） mRNA领域上游服务商，包括金斯瑞生物（ 1548 HK/买入；提供 IVT mRNA 合成服务、 GMP 质粒制备以及 LNPb 包封等一站式解决方案）等 CXO 企业。此外，康希诺（ 2162 HK/买入）、智飞生物/沃森生物/康华生物（ 300122CH/300142 CH/300841 CH/未评级）等布局 mRNA 技术、处于估值底部的疫苗企业也值得持续关注。