医药生物行业报告：mRNA肿瘤疫苗重磅疗法终迎突破，看好相关产业链制药和测序公司

投资要点 　　重磅临床突破，赛道迎商业化拐点。8月19日，默沙东与Moderna宣布III期INTerpath-001达主要终点：intismeran autogene（mRNA-4157，编码至多34种患者专属新抗原）联合K药，显著改善完全切除IIB–IV期黑色素瘤患者的无复发生存（RFS）与无远处转移生存（DMFS），为个体化新抗原疗法及mRNA肿瘤治疗领域首个III期阳性结果。此前IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201五年随访显示，联合方案较K药单药复发/死亡风险降低49%（HR=0.510）、远处转移/死亡风险降低59%（HR=0.411）。 　　mRNA具备独特临床价值，与ICIs联用拓展治疗边界。mRNA肿瘤疫苗适合与ICIs联用、以辅助治疗切入。术后肿瘤负荷小、微环境抑制未完全建立，而黑色素瘤/胰腺癌术后复发率高，存在明确未满足需求；疫苗"踩油门"激活免疫、ICIs"解除抑制"，实现1+1>2。其核心优势在于多抗原设计（单剂可搭载数十种抗原）有潜力突破肿瘤异质性——单抗原响应亦可转化临床获益，并诱导长期免疫。AI深度嵌入药物设计核心环节，头部企业算法能力构成开发壁垒。 　　中国mRNA肿瘤疫苗开发活跃，药品端建议关注：云顶新耀（布局最广、进度最快，多款肿瘤疫苗在研）、康希诺（平台经新冠疫苗验证，布局胶质母细胞瘤治疗疫苗）、石药集团（巨石生物端到端平台，国内唯一经mRNA疫苗商业化检验）、康方生物（个性化疫苗AK154联合PD-1双抗具迭代潜力）等；器械端重点建议关注：华大智造（覆盖低、中、高通量的测序仪、配套试剂，有望受益于mRNA肿瘤疫苗带来的测序增量）。 　　本周行情回顾 　　本周（2026年8月17日-8月21日），A股申万医药生物下跌2.38%，板块整体跑输沪深300指数1.37pct，跑输创业板指数0.16pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第23位。本周申万医药子板块中，疫苗板块涨跌幅排名第一，上涨9.18%；医院板块表现相对较差，本周下跌6.03%。 　　行业观点 　　AI制药：高效+低成本催生更强烈的分子验证需求，产业链或正处爆发前夜 　　高效+低成本催生更强烈的分子验证需求。药物研发的本质基于实验科学：即通过实验数据反馈，提升理解迭代分子设计规则。如我们在行业报告中所述，AI制药最重要的落地环节在临床前，其本质在于AI可提供的技术附加值足够高。即从过往的合成100乃至1000+量级分子的去做实验的形式先通过计算优化筛选得到10+个的量级再去投入实验得到数据。AI赋能药物发现DBTL(Design BuildTestLearn）的工作流形成成熟闭环，从而在时间/金钱成本上得到大幅缩减。而“高效+低成本“恰恰是分子验证需求爆发的有力催化剂。大量的真实数据是提升Learn和Design的关键要素，因此低单价必然是高需求的重要前提。 　　这一逻辑正逐步在产业链端得到验证，CRL/药明康德等头部CRO企业近期电话会均表达了“AI带来的“分子井喷”最后会转换为“订单井喷”的乐观态度；海外Amazon合作企业TWST业绩已进入高增期。 　　AI巨头寻找AI+新应用，生命科学研究必不会缺席。仅2026年来看，NVIDA与礼来共建AI药物发现联合创新实验室，同时NVentures投资Genesis Therapeutics等多家AI制药企业，持续迭代BioNeMo生物计算大模型；Anthropic收购AI生物技术公司Coefficient Bio，自建湿实验室，构建AI-实验验证闭环;Open AI2026年计划重金投向生命科学方向，微软向美国能源部GenesisMission出资，支持AI for Science（含生命科学、药物研发）。国内字节搭建Anew Labs全流程AI制药平台，并计划业务拆分独立并启动对外融资。 　　临床前药物研发的上游整体市场仍可视作小规模市场，因此CAPEX的外溢流入对行业的弹性极大。 　　建议关注细分赛道龙头企业： 　　1）AI制药：英矽智能、晶泰控股、剂泰科技（平台能力验证，订单密集）； 　　2）蛋白合成表达：金斯瑞、义翘神州、奥浦迈、百普赛斯、近岸蛋白、毕得医药、皓元医药； 　　3）动物模型验证：百奥赛图、药康生物、南模生物。 　　风险提示： 　　研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。