医药生物行业深度报告：从mRNA个性化疫苗临床突破看测序潜在需求提升

投资要点 　　mRNA个性化疫苗Ⅲ期突破，测序有望贯穿治疗全流程。2026年8月19日，默沙东与Moderna宣布，个体化新抗原疗法intismeranautogene（mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗用于完全切除、此前未接受系统性治疗的IIB、IIC、III或IV期皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗，Ⅲ期INTerpath-001研究达到无复发生存期（RFS）主要终点和无远处转移生存期（DMFS）关键次要终点。该临床试验获得积极结果意味着“根据患者肿瘤突变特征定制疫苗+免疫检查点抑制剂”的治疗路线获得关键临床验证。intismeran可编码多达34种患者特异性新抗原，其设计和生产建立在患者肿瘤DNA突变序列识别基础上，深度肿瘤测序、生物信息分析和新抗原筛选并非辅助环节，而是个体化疫苗生产流程的前置基础流程。 　　测序是重要成本项，有望受益于潜在治疗量增涨。mRNA个性化疫苗药物设计端的肿瘤WES、配对正常/胚系DNA WES、肿瘤RNA-seq及HLA高分辨率分型是核心必需环节，构成每位患者的基础测序组合。生产端可通过Sanger测序或完整质粒NGS确认患者专属DNA模板，通过mRNA短读长测序或Nanopore长读长测序补充成品身份和完整性质控。治疗后，ctDNA/MRD可用于动态评估残留病灶和复发风险，以及TCR-seq、scRNA-seq可用于临床研究和免疫机制验证。从需求属性看，前端设计需求主要由实际接受治疗且样本合格的患者数驱动，生产质控检测量随患者专属批次数量近似线性增长，治疗后监测则同时受到患者数量、随访时长和检测频次驱动。商业化后，测序需求可由药物设计环节，向患者专属批次质控及潜在治疗后监测延伸。 　　产业链受益分层，重点关注设备及临床级交付能力强的公司。我们建议：一、企业是否真正具备肿瘤—正常配对WES、肿瘤RNA-seq、HLA及新抗原算法的一体化交付能力，而非仅具备一般科研测序；二、能否满足临床级样本身份链确认、可审计报告、稳定且可承诺的周转时间要求；三、相关能力能否转化为药企订单、临床项目和可持续收入。现阶段推测测序设备和设计服务的受益路径相对清晰，生产QC及MRD平台的收入兑现仍需等待项目订单获取、支付端进一步验证。 　　受益标的： 　　设备、试剂端建议关注华大智造；疫苗设计端建议关注华大基因、诺禾致源、贝瑞基因等；生产/QC端建议关注金斯瑞生物科技、博腾股份等；监测端建议关注康圣环球、金域医学、迪安诊断等。 　　风险提示： 　　mRNA-4157Ⅲ期详细数据及审批进度不及预期风险；测序服务竞争加剧风险；临床级交付能力不及预期风险。