关于合作伙伴EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性开展的两项关键III期临床试验中的首项试验数据的公告

贝达药业(300558.SZ)公告称，合作伙伴EyePoint公布DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的两项关键III期临床试验中首项试验LUGANO数据。该研究未达成预设主要终点，DURAVYU未实现相对于阿柏西普的非劣效。关键次要终点均达成，包括安全性良好、治疗负担降低42%、76%受试者第32周前未接受补充治疗。第二项关键III期研究LUCIA顶线数据预计2026年第四季度公布，EyePoint计划或于2027年上半年向FDA提交NDA。公司已收到首付款及里程碑付款合计600万美元，无需返还。该产品尚处临床试验阶段，不会对当期经营业绩产生重大影响。小财注：DURAVYU是贝达药业与EYPT合作开发的伏美纳眼科制剂，通过EYPT专有的可生物降解的缓释技术DurasertE™将贝达药业的伏罗尼布注射进入玻璃体内，使得伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。EYPT当地时间8月17日公布DURAVYU治疗wAMD关键III期试验未达到非劣于阿柏西普的主要终点后，当日收盘股价跌近67%。随后，贝达药业今日收盘20CM跌停。