迪哲医药（688192）：2025年年报及2026年一季报点评：核心产品放量亮眼，研发管线后续催化密集

迪哲医药(688192) 　　投资要点 　　事件：公司2025年实现营收8.01亿元（同比+122.6%，下同）；归母净利润亏损7.64亿元，同比减亏9.7%。分产品看，核心品种舒沃哲全年实现营收5.76亿元（+85.21%）；高瑞哲放量加速，全年实现营收2.26亿元（+359.32%）。全年销售费用5.71亿元（+28.17%），研发费用8.56亿元（+18.2%）；2026年Q1公司延续高增长态势，实现营收2.53亿元（+58.2%）；归母净利润亏损0.96亿元，同比大幅减亏50.36%。 　　舒沃替尼商业化与临床管线双轮驱动，近期连续取得里程碑式突破：2026ELCC公司公布了1L治疗EGFR PACC突变NSCLC的II期数据，300mg剂量组ORR达81.3%，且安全性可控，有望填补这一难治突变亚型长期存在的治疗空白；同时其国际多中心III期研究WU-KONG28已入选2026ASCO LBA口头报告，将在会上首次完整公布1L EGFR Exon20insNSCLC的PFS、OS及亚组分析数据；其二线适应症已实现中美双获批、获2025版CSCO指南唯一I级推荐且纳入国家医保目录。 　　戈利昔替尼（JAK1）国内商业化进展顺利，持续拓展PTCL一线布局：戈利昔在国内已获批2L r/r PTCL并获2025年CSCO淋巴瘤指南I级推荐；针对1L PTCL，公司正积极推进与CHOP化疗的联合疗法。针对无驱动基因突变NSCLC，公司正在中国开展联合PD1的IIT临床试验，持续拓展戈利在实体瘤领域的应用边界。 　　DZD6008（四代EGFR TKI）POC数据验证全球竞争力：2025ASCO公司公布了其治疗后线EGFR突变NSCLC的I/II期TIAN-SHAN2研究早期数据，12例患者中10例显示靶病灶肿瘤缩小；2026ASCO公司也将以口头报告形式披露DZD6008针对经治EGFR C797X突变NSCLC患者的最新I/II期研究结果。 　　DZD8586（LYN/BTK）临床开发加速：2025年8月公司公布其针对r/rCLL/SLL的I/II期临床研究展现出良好的疗效与安全性，并获得美国FDA快速通道资格认定，25年9月已启动针对r/r CLL/SLL的国际多中心III期临床研究TAI-SHAN6。 　　盈利预测与投资评级：公司国内商业化推进顺利，我们将2026-2027年营业收入预测从12.02/23.98亿元上调至14.02/23.99亿元，预测2028年营业收入33.40亿元；同时由于创新药商业化早期费用较高，我们将2026/2027年归母净利润预测从0.46/3.24亿元下调至-4.83/0.67亿元，预测2028年归母净利润为5.25亿元，对应2027-2028年PE估值395/51倍，考虑到公司后续催化剂丰富，产品出海确定性高，在研品种潜力大，维持“买入”评级。 　　风险提示：临床结果和进度不及预期；产品销售不及预期；海外授权不及预期等。