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191条细分主线已有产业研究
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产业研究 2026-10-08 · 已采用4份材料

单克隆抗体药物指治疗性单抗原研药或生物类似药。所给2025年年报声明显示:智翔金泰的赛立奇两项适应症获批并进入医保,且有该产品销售收入;百奥泰多款单抗生物类似药已在境内外上市;神州细胞瑞帕妥单抗获批并进入医保;三生国健有多款已上市单抗。材料尚不足以拆分百奥泰、神州细胞和三生国健的单抗收入。

材料日期
材料与对应公司

2025年年度报告

智翔金泰 · 公开来源查看原文 ↗
支持范围与边界

该次披露显示,赛立奇作为IL-17A单抗已有获批适应症、医保准入及产品销售收入,可支持该产品已从注册准入进入商业化销售。所给声明未提供其销售量、市场份额、价格变化或后续增长情况。

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材料披露了什么

已核对声明 · 智翔金泰 · 公开来源 · 材料 2026-04-29
2025年年度报告

自主IL-17A单抗赛立奇已有两项适应症获批并进入医保,2025年产品销售收入9818.83万元。

支持范围与边界

该次披露显示,赛立奇作为IL-17A单抗已有获批适应症、医保准入及产品销售收入,可支持该产品已从注册准入进入商业化销售。所给声明未提供其销售量、市场份额、价格变化或后续增长情况。

对应公司的下一验证点

观察智翔金泰赛立奇后续定期报告或产品公告是否继续按产品披露销售、收入及新增适应症信息;若披露可确认销售持续并与赛立奇直接对应,将加强其医保准入向商业化传导的判断。仅披露公司总收入或研发计划不足以确认该产品商业化扩张;若产品级销售未延续、适应症准入受限或出现明确降价压力,则需下修传导判断。

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材料日期
材料与对应公司

2025年年度报告

百奥泰 · 公开来源查看原文 ↗
支持范围与边界

该次披露可证明百奥泰已有五款具名单抗生物类似药在境内外上市,覆盖产品获批及上市维度。声明虽提及营业收入增长的驱动因素,但未将营业收入按单抗产品拆分,不能据此确认本主线收入金额。

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材料披露了什么

已核对声明 · 百奥泰 · 公开来源 · 材料 2026-04-27
2025年年度报告

公司已有阿达木、贝伐珠、托珠、乌司奴和戈利木单抗五款生物类似药在境内外上市。

支持范围与边界

该次披露可证明百奥泰已有五款具名单抗生物类似药在境内外上市,覆盖产品获批及上市维度。声明虽提及营业收入增长的驱动因素,但未将营业收入按单抗产品拆分,不能据此确认本主线收入金额。

对应公司的下一验证点

观察百奥泰具名单抗生物类似药的境内外上市后销售、交付或授权分成是否按产品和区域披露;产品获批或上市本身只能确认准入,不足以确认收入贡献。若后续披露显示收入主要无法归属单抗,或上市权益未形成销售分成,则不能强化本主线商业化判断。

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完整声明与适用口径

公司已有阿达木、贝伐珠、托珠、乌司奴和戈利木单抗五款生物类似药在境内外上市。 阿达木和托珠单抗销售提升、乌司奴单抗美国上市推动2025年营业收入增至9.35亿元。

材料 2026-04-27;该声明的适用范围以原文为准。
材料日期
材料与对应公司

2025年年度报告

神州细胞 · 公开来源查看原文 ↗
支持范围与边界

该次披露显示,神州细胞的瑞帕妥单抗已完成获批上市并进入医保,且被表述为血液瘤领域首款商业化产品。其披露的综合营业收入覆盖重组蛋白及抗体产品,不能直接归属为该单抗收入。

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材料披露了什么

已核对声明 · 神州细胞 · 公开来源 · 材料 2026-04-22
2025年年度报告

自主抗CD20单抗瑞帕妥单抗已获批上市并进入医保,是公司血液瘤领域首款商业化产品。

支持范围与边界

该次披露显示,神州细胞的瑞帕妥单抗已完成获批上市并进入医保,且被表述为血液瘤领域首款商业化产品。其披露的综合营业收入覆盖重组蛋白及抗体产品,不能直接归属为该单抗收入。

对应公司的下一验证点

观察神州细胞瑞帕妥单抗在医保执行后的产品级销售、医院准入、交付验收及收入确认披露;只有明确归属于该单抗的收入信息,才能验证其由获批和医保向收入的传导,综合生物药收入仅可作背景。

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完整声明与适用口径

公司六款重组蛋白及抗体产品形成销售,2025年营业收入15.60亿元。 自主抗CD20单抗瑞帕妥单抗已获批上市并进入医保,是公司血液瘤领域首款商业化产品。

材料 2026-04-22;该声明的适用范围以原文为准。
材料日期
材料与对应公司

2025年年度报告

三生国健 · 公开来源查看原文 ↗
支持范围与边界

该次披露可证明三生国健具备多款自主或直接商业化的已上市单抗产品。所给声明仅披露公司整体营业收入,未提供单抗业务收入拆分,不能将该宽口径收入视为本主线收入兑现。

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材料披露了什么

已核对声明 · 三生国健 · 公开来源 · 材料 2026-03-30
2025年年度报告

伊尼妥单抗、抗CD25单抗和抗IL-17A单抗均为公司自主或直接商业化的已上市单抗产品。

支持范围与边界

该次披露可证明三生国健具备多款自主或直接商业化的已上市单抗产品。所给声明仅披露公司整体营业收入,未提供单抗业务收入拆分,不能将该宽口径收入视为本主线收入兑现。

对应公司的下一验证点

观察三生国健已上市单抗的产品级销售、适应症注册进展及医保或集采价格信息;若新增披露将收入明确拆分至单抗,可验证商业化贡献,若仅维持公司整体营收披露则仍无法确认本主线收入。

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完整声明与适用口径

伊尼妥单抗、抗CD25单抗和抗IL-17A单抗均为公司自主或直接商业化的已上市单抗产品。 公司2025年营业收入41.99亿元,单抗与生物药商业化体系成熟。

材料 2026-03-30;该声明的适用范围以原文为准。

主线传导与判断边界

产业传导逻辑

逻辑假设:若肿瘤、自免等适应症的单抗获批后进入医保或形成境内外上市覆盖,则患者可及性提升可向处方、交付及收入传导;但仍需产品级销售、收入归属及价格变化披露验证。已验证事实是部分公司存在获批、医保或上市产品;除智翔金泰赛立奇外,所给材料未将其他公司的宽口径营业收入明确拆分至本主线单抗,不能据此推导其单抗收入规模或行业需求强度。

风险与适用边界

来源均为已审核的事实声明,非本次读取的原公告正文;结论仅反映各来源所述披露时点,不代表截至本研究日期的持续状态。

迈威生物仅有治疗性单抗及生物药平台的公司关系声明,所给材料未提供具体单抗获批、订单、交付或收入归属事实,属于研究缺口,未纳入公司差异。

智翔金泰另有“商业化仍处早期”的关系性声明,但其未界定具体产品、收入或时点,不能据此覆盖或否定赛立奇已有的产品级销售披露。

百奥泰、神州细胞和三生国健的综合营业收入或多产品收入未明确拆分至单抗主线;金额未知与业务归属未知不同,此处核心缺口是收入归属未明。

产业研究 2026-10-08;各份材料保留原始披露日期。查看主线研究 →
研究日期与来源说明

研究日期表示该结论的真实时点,材料日期表示原始披露时间,日度市场观察单独标记交易日。旧材料不会因为被重新展示就成为新披露。

已核对声明是研究采用的事实表述,不等同于PDF全文逐字摘录。材料相关不等于支持当前判断,查看原文时应继续核对产品口径、适用范围与风险。