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产业研究 2026-10-15 · 已采用3份材料

肿瘤靶向小分子指针对明确肿瘤驱动靶点的创新小分子。艾力斯2026年半年报所述时点,伏美替尼已上市并有后线新增适应症获批;但“相关收入”包含商业推广产品,不能据此确认自研小分子的专项收入。贝达的凯美纳已上市并进入医保;首药SY-707已进入NDA审评,均分别支持已商业化产品与注册推进的差异化观察。

材料日期
材料与对应公司

艾力斯2026年半年度报告

艾力斯 · 巨潮资讯查看原文 ↗
支持范围与边界

该次2026年半年报披露显示,伏美替尼具备已获批及医保准入这一产品可及性基础,且报告期有新增后线适应症获批。所述“相关收入”同时包含商业推广产品,不能拆分确认伏美替尼或戈来雷塞各自的收入。

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材料披露了什么

已核对声明 · 艾力斯 · 巨潮资讯 · 材料 2026-08-19
艾力斯2026年半年度报告

自主研发的小分子EGFR靶向药伏美替尼已获批上市,相关适应症已进入医保

支持范围与边界

该次2026年半年报披露显示,伏美替尼具备已获批及医保准入这一产品可及性基础,且报告期有新增后线适应症获批。所述“相关收入”同时包含商业推广产品,不能拆分确认伏美替尼或戈来雷塞各自的收入。

对应公司的下一验证点

艾力斯:观察后续定期报告或产品公告是否按伏美替尼、戈来雷塞等自研肿瘤小分子单独披露销售、收入或处方进展。若仍仅披露含推广品的相关收入,可支持业务活跃但不足以确认自研产品收入传导;若出现单品确认收入及新增适应症放量证据,将加强商业化传导判断。

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完整声明与适用口径

艾力斯2026年半年报披露:自主研发的小分子EGFR靶向药伏美替尼已获批上市,相关适应症已进入医保,报告期伏美替尼、戈来雷塞及商业推广产品相关收入持续增长。伏美替尼用于EGFR外显子插入突变的后线适应症在报告期新增获批。该证据支持自研肿瘤小分子商业化,推广品种普拉替尼不作为自主研发管线。

材料 2026-08-19;该声明的适用范围以原文为准。
材料日期
材料与对应公司

2025年年度报告

贝达药业 · 公开来源查看原文 ↗
支持范围与边界

该次2025年年报声明支持凯美纳属于贝达自主原研、已上市且进入医保的肿瘤靶向小分子。声明中的公司营业收入为宽口径数据,不能直接视为本主题产品的收入确认。

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材料披露了什么

已核对声明 · 贝达药业 · 公开来源 · 材料 2026-04-22
2025年年度报告

凯美纳为公司自主原研、已上市并进入医保的口服EGFR-TKI肿瘤靶向小分子。

支持范围与边界

该次2025年年报声明支持凯美纳属于贝达自主原研、已上市且进入医保的肿瘤靶向小分子。声明中的公司营业收入为宽口径数据,不能直接视为本主题产品的收入确认。

对应公司的下一验证点

贝达:观察后续披露是否将凯美纳及其他EGFR/ALK肿瘤靶向小分子的收入、销量或适应症进展与综合营业收入区分。单纯公司整体收入变动不足以确认本主线兑现;明确的单品收入确认或适应症扩展将加强判断。

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完整声明与适用口径

凯美纳为公司自主原研、已上市并进入医保的口服EGFR-TKI肿瘤靶向小分子。 公司九款产品形成肿瘤产品矩阵,2025年营业收入36.09亿元,其中多款EGFR/ALK等靶向小分子持续贡献收入。

材料 2026-04-22;该声明的适用范围以原文为准。
材料日期
材料与对应公司

2025年年度报告

首药控股 · 公开来源查看原文 ↗
支持范围与边界

该次2025年年报声明支持首药的SY-707为自主肿瘤靶向小分子并已进入NDA审评。NDA审评代表注册进展,不等同于获批、交付或销售收入。

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材料披露了什么

已核对声明 · 首药控股 · 公开来源 · 材料 2026-04-17
2025年年度报告

SY-707为公司自主研发并拥有完全知识产权的ALK等多靶点小分子,已进入NDA审评。

支持范围与边界

该次2025年年报声明支持首药的SY-707为自主肿瘤靶向小分子并已进入NDA审评。NDA审评代表注册进展,不等同于获批、交付或销售收入。

对应公司的下一验证点

首药:观察SY-707的NDA审评结果、获批信息及获批后的商业化披露。审评持续推进不足以确认收入;若注册未获推进或关键注册路径发生不利变化,将削弱其由研发向商业化转化的推断。

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完整声明与适用口径

SY-707为公司自主研发并拥有完全知识产权的ALK等多靶点小分子,已进入NDA审评。 SY-5007为自主研发的RET抑制剂,关键性临床达到主要终点且NDA已获受理。

材料 2026-04-17;该声明的适用范围以原文为准。

主线传导与判断边界

产业传导逻辑

逻辑假设:若靶向小分子通过获批、医保准入及新增适应症扩大可及患者范围,则处方放量可传导至产品销售;若关键临床结果支持注册申报,则研发资产可向审批与后续商业化环节转化。仍需按单品和肿瘤适应症核验订单、交付及收入确认,不能以含推广品或多产品的综合收入替代自研肿瘤小分子收入。

风险与适用边界

艾力斯半年报声明中的相关收入包含商业推广产品,未提供自研肿瘤小分子收入拆分,不能以此确认专项收入。

贝达所给材料含公司宽口径营业收入及多产品表述,缺少本主题单品收入、订单、交付或收入确认的分项证据。

百济神州、迪哲医药、诺诚健华和益方生物在所给材料中主要为业务关系或概括性定位,缺少本轮可用于实质主线进展判断的具体事实,属于研究缺口。

产业研究 2026-10-15;各份材料保留原始披露日期。查看主线研究 →
研究日期与来源说明

研究日期表示该结论的真实时点,材料日期表示原始披露时间,日度市场观察单独标记交易日。旧材料不会因为被重新展示就成为新披露。

已核对声明是研究采用的事实表述,不等同于PDF全文逐字摘录。材料相关不等于支持当前判断,查看原文时应继续核对产品口径、适用范围与风险。