肿瘤靶向小分子指针对明确肿瘤驱动靶点的创新小分子。艾力斯2026年半年报所述时点，伏美替尼已上市并有后线新增适应症获批；但“相关收入”包含商业推广产品，不能据此确认自研小分子的专项收入。贝达的凯美纳已上市并进入医保；首药SY-707已进入NDA审评，均分别支持已商业化产品与注册推进的差异化观察。
研究 2026-10-15材料 2026-08-19 / 2026-04-22 / 2026-04-17
艾力斯：看后续定期报告或产品公告是否按伏美替尼、戈来雷塞等自研肿瘤小分子单独披露销售、收入或处方进展。若仍仅披露含推广品的相关收入，可支持业务活跃但不足以确认自研产品收入传导。
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材料披露了什么
艾力斯2026年半年度报告
巨潮资讯 · 材料日期 2026-08-19艾力斯2026年半年报披露：自主研发的小分子EGFR靶向药伏美替尼已获批上市，相关适应症已进入医保，报告期伏美替尼、戈来雷塞及商业推广产品相关收入持续增长。伏美替尼用于EGFR外显子插入突变的后线适应症在报告期新增获批。该证据支持自研肿瘤小分子商业化，推广品种普拉替尼不作为自主研发管线。
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公开来源 · 材料日期 2026-04-22凯美纳为公司自主原研、已上市并进入医保的口服EGFR-TKI肿瘤靶向小分子。 公司九款产品形成肿瘤产品矩阵，2025年营业收入36.09亿元，其中多款EGFR/ALK等靶向小分子持续贡献收入。
查看原文 ↗2025年年度报告
公开来源 · 材料日期 2026-04-17SY-707为公司自主研发并拥有完全知识产权的ALK等多靶点小分子，已进入NDA审评。 SY-5007为自主研发的RET抑制剂，关键性临床达到主要终点且NDA已获受理。
查看原文 ↗支持什么，还不能证明什么
该次2026年半年报披露显示，伏美替尼具备已获批及医保准入这一产品可及性基础，且报告期有新增后线适应症获批。所述“相关收入”同时包含商业推广产品，不能拆分确认伏美替尼或戈来雷塞各自的收入。
该次2025年年报声明支持凯美纳属于贝达自主原研、已上市且进入医保的肿瘤靶向小分子。声明中的公司营业收入为宽口径数据，不能直接视为本主题产品的收入确认。
该次2025年年报声明支持首药的SY-707为自主肿瘤靶向小分子并已进入NDA审评。NDA审评代表注册进展，不等同于获批、交付或销售收入。
艾力斯半年报声明中的相关收入包含商业推广产品，未提供自研肿瘤小分子收入拆分，不能以此确认专项收入。
贝达所给材料含公司宽口径营业收入及多产品表述，缺少本主题单品收入、订单、交付或收入确认的分项证据。
百济神州、迪哲医药、诺诚健华和益方生物在所给材料中主要为业务关系或概括性定位，缺少本轮可用于实质主线进展判断的具体事实，属于研究缺口。
验证与证伪条件
艾力斯：观察后续定期报告或产品公告是否按伏美替尼、戈来雷塞等自研肿瘤小分子单独披露销售、收入或处方进展。若仍仅披露含推广品的相关收入，可支持业务活跃但不足以确认自研产品收入传导；若出现单品确认收入及新增适应症放量证据，将加强商业化传导判断。
贝达：观察后续披露是否将凯美纳及其他EGFR/ALK肿瘤靶向小分子的收入、销量或适应症进展与综合营业收入区分。单纯公司整体收入变动不足以确认本主线兑现；明确的单品收入确认或适应症扩展将加强判断。
首药：观察SY-707的NDA审评结果、获批信息及获批后的商业化披露。审评持续推进不足以确认收入；若注册未获推进或关键注册路径发生不利变化，将削弱其由研发向商业化转化的推断。
关联研究日期 2026-10-15